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中关村科学城临床研究中心首例I期临床试验圆满结束

作者:黄杨 来源:中关村科学城临床研究中心 发布时间:2019-06-27

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 5月7日,在完成PK样本采集以及安全性评价后,“复达那非片食物影响”试验顺利结束,这标志着中关村科学城临床研究中心首例I期临床试验圆满收官。自3月29日试验正式启动以来,遵照张福春院长、吴红金副院长“做好临床试验有利于提高医院学术科研水平、培养优质人才,有利于提升医护人员科研意识、业务素质、工作严谨程度等综合素质”的指示精神,试验前期项目管理组、医生组、护士组、药品组、样本组进行了大量的准备工作,在试验过程中遵循标准操作规程,确保各个试验环节有序衔接,严格执行试验方案,不仅保证了试验数据的准确可靠,更为受试者的安全和权益提供了保障。从4月22日开始试验筛选,到4月29日完成受试者首次给药,其间共经历两个周期交叉给药过程。申办方监察了整个过程,对试验过程的规范性、真实性表示认可,对研究人员认真负责的专业态度表示肯定。研究中心将借助两院深度融合的契机,实现集聚人才、整合优势资源、开放共享、多方协作、高质高效的创新技术平台建设,以提升临床研究总体能力以及提升医院在临床试验领域的学术地位。

中关村科学城临床研究中心/黄杨