医院新闻
海淀医院药物临床试验机构通过北京市药监局药物临床试验日常监督检查
6月6日上午，北京市药品监督管理局第二分局金淑琴、李晨光、田倩玉三位专家对海淀医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)、伦理和临床专业进行了全面细致的日常监督检查，旨在进一步加强药物临床试验管理，确保临床试验的规范性和受试者的安全。此次检查严格按照《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024 年版)》、《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》等法律法规进行，覆盖了机构的管理体系、人员配置、设施设备、伦理审查等多个方面，通过查阅资料、实地走访、面对面交流等方式对机构进行了全面细致的检查。
机构主任、海淀医院副院长黄慧贤，机构顾问李海燕，海淀医院科研科主任王旭，机构心血管内科专业负责人宋丽萍及研究团队，机构办公室主任刘娜、伦理秘书刘慧、秘书黄杨、药房陈诗狄等相关负责人现场参会。
药物临床试验是药品研发的重要环节，对于保障公众用药安全具有重要意义。此次检查是自2023年机构获得开展药物临床试验资质，开展药物临床试验后的首次现场检查。作为首个被抽查的临床专业，心血管内科研究团队从项目立项、伦理审查、项目实施各个环节严格管理、把控细节，积极回答专家组提出的疑问。
黄慧贤副院长代表机构感谢各位专家的现场指导，通过此次检查可以及时发现并纠正临床试验中存在的问题，确保试验的规范性和受试者的安全；也是对机构的一次全面检验，有助于提升机构的管理水平和临床试验质量，更好地为申办方提供高质量的服务，期待未来有更多安全有效的药物问世，为人类的健康事业贡献力量。
